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Chez Girod Médical, nous nous engageons pleinement à assurer que l’ensemble des produits proposés sur notre site respecte rigoureusement les normes en vigueur.
Chaque dispositif médical distribué est minutieusement contrôlé par nos équipes du Service Produits ainsi que du Service Qualité, Sécurité et Environnement (QSE) afin de vérifier sa conformité avec les exigences des règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) et (UE) 2017/746 concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR).
Ces deux règlements, mis en application respectivement le 26 mai 2021 et le 26 mai 2022, ont remplacé les anciennes directives 93/42/CEE et 98/79/CE, renforçant ainsi les exigences en matière de sécurité, qualité et performance des dispositifs médicaux, dans le but d’offrir une protection optimale aux patients et utilisateurs.
Les informations réglementaires, telles que la destination, la classe, les instructions d’utilisation et la date de mise à jour, sont clairement indiquées sur chaque fiche produit de notre site.
En tant que distributeur, Girod Médical prend la responsabilité de garantir que chaque produit mis sur le marché respecte rigoureusement les normes européennes. Cette démarche inclut une traçabilité de l'ensemble des dispositifs médicaux que nous commercialisons, permettant ainsi une gestion optimale des alertes et des incidents.
Nous entretenons des relations étroites avec nos fournisseurs afin de nous assurer que chaque produit est conforme aux exigences réglementaires. En parallèle, nous collaborons avec notre prestataire logistique pour maintenir une traçabilité fluide et continue à chaque étape du processus, de la réception des produits jusqu'à leur livraison finale chez nos clients.
Notre système avancé de gestion de la traçabilité permet un suivi détaillé des dispositifs tout au long de leur cycle de vie, garantissant une transparence totale et facilitant une réaction rapide et efficace en cas de rappel ou d’incident lié à la sécurité.
Avant la mise en ligne de chaque dispositif médical sur notre site, nous veillons à ce que tous les documents réglementaires requis, tels que les certificats de conformité CE et les déclarations de conformité, soient rigoureusement vérifiés, actualisés et disponibles.
La matériovigilance consiste à assurer une surveillance continue des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, dans le but de prévenir la récurrence d’incidents ou de risques d’incidents graves.
Chez Girod Médical, notre service Qualité, Sécurité et Environnement (QSE) supervise avec rigueur toutes les activités associées à la matériovigilance.
Nous avons élaboré un système structuré autour de trois piliers essentiels :
Une traçabilité intégrale assurée pour 100 % des dispositifs médicaux, permettant une gestion précise et efficace des produits en cas d’alerte ou d’incident.
Une veille réglementaire quotidienne, assurée par une surveillance proactive des alertes émises par les autorités compétentes, telles que l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé), afin de rester constamment informés des évolutions réglementaires et des risques potentiels.
Une surveillance active des retours clients est mise en place pour identifier et analyser rapidement tout incident potentiel ou retour d’expérience relatif à nos produits.
Grâce à notre engagement rigoureux et à notre vigilance permanente, nous garantissons que chaque produit répond aux standards les plus élevés en matière de sécurité et de qualité.
Pour nous signaler une matériovigilance :
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), est l'organisme public en France en charge d’assurer la sécurité des médicaments et des produits de santé à chaque étape de leur cycle de vie.
Laboratoires Anios Clean Excel D et l’Aniosyme XL3 :
Consultez les détails de cette alerte sur le site de l'ANSM en cliquant ici
